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矿务局总医院药品不良反应工作总结 (3500字)2012年通化矿务局总医院药品不良反应工作总结
2012年1月1日－11月30日通化矿务局总医院共上报药品不良反应报告188份，现总结如下：
1 调查结果 1.1 报告类型
2012年共上报药品不良反应188例，其中新的、一般的不良反应 60 例，占报告总数的 31.9%；一般不良反应127例，占 67.6 ％；严重致死亡的 1例。
1.2 患者基本情况
188例报告中，男性97例，占51.6％；女性91例，占48.4％。
1.3 adr累及的器官或系统及主要临床表现
按照《who药品不良反应术语集》一级分类对不良反应造成的器官或系统损害进行分类，见表1。从adr累及系统、器官及常见临床表现看，皮肤及其附件损害最多，达45例，占总数21.13％；其次为胃肠系统损害，为36例，占21.6％；第三位和第四位分别为中枢及外周神经系统损害（23例）和呼吸系统损害（22例）和，分别占10.80％和10.33％。
表1.adr累及系统、器官、常见临床表现及例数
例数
涉及系统-器官 不良反应临床表现
(n)
最全面的范文参考写作网站皮疹；瘙痒；荨麻疹；斑丘疹
皮肤及其附件损害 45
（44）双手掌脱皮（1）
恶心、呕吐(17)；腹痛、腹泻、腹胀（16）；胃痛（4）；便秘
胃肠系统损害 （2）；口干（1）；嗳气、反46
酸（2）胃部不适（3）；厌食（1）
头昏、头痛（16）；局部麻木
中枢及外周神经系统损害 （1）；嗜睡（2）；失眠（2）；23
兴奋（2） 全身性损害 呼吸系统损害 心率及心律紊乱
构成比(%)
21.13
21.6
10.80
发热、寒战（5）；体温下降（1）；多汗（5）
胸闷（8）；呼吸困难（12）；咳嗽（1）；哮喘 （1） 心悸（3）、心动过速（1） 1
11 22 4
5.16 10.33 1.88女性生殖系统损害 用药部位损害 肝胆系统损害
外阴瘙痒（1）
局部用药反应（1）；注射部位瘙痒（2）；注射部位疼痛（7） 肝功能异常（0）；肝区疼痛（0）
1 10 0 13
3 1 3 1
0.47 4.69 0 6.10 1.41 0.47 1.41 0.47
心外血管损害 静脉炎（6）；潮红（7） 肌肉骨骼损害 关节不适（3） 白细胞和网状内皮系统异
白细胞升高（1）
常
面部浮肿（1）；尿频（1）；
泌尿系统损害
尿路刺激症状（1） 心血管系统一般损害
血压升高（1）
口腔异味（1）；范文TOP100眶周肿胀、红肿（4）；眼痛（1）；口唇肿胀（3）；口干（2） 声音嘶哑（1）；发热感（1）、困倦（2）；乏力（3）；四肢无力（1）；死亡（1） ——
其他感觉器官损害 11 5.16
其他 合计
9 206
4.23
100.0
1.4 adr报表中涉及的药品种类及报告数量
(来自:WwW.fwwang.cn )adr涉及的药品按照《新编药物学》第十六版分类，见表2。
表2.adr涉及的药品类别及例数
药品分类 抗微生物药物 中药
主要作用中枢神经系统的药物 主要作用于循环系统的药物 主要作用于消化系统的药物 抗肿瘤药
外科用药及消毒防腐收敛药 主要作用于呼吸系统的药物 影响血液及造血系统的药物 营养药
激素及其有关药物 麻醉药及其辅助药物
2
例数(n)
82 42 12 10 10 5 4 3 3 2 2 2
构成比(%)
44.81 22.95 6.56 5.46 5.46 2.73 2.19 1.64 1.64 1.09 1.09 1.09皮肤科用药 维生素类 抗变态反应药物
调节水、电解质及酸碱平衡用药 延缓衰老药及某些老年病用药 生物制品
主要作用于泌尿系统的药物 主要作用于植物神经系统的药物 酶类及其他生化制剂 影响机体免疫功能的药物
主要作用于生殖系统及泌乳功能的药物 耳鼻喉科及口腔科用药 其他药物 合计 1 1 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 3 188
0.55 0.55 0.55 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 1.64 100.00
从adr报表中涉及的药品看，抗微生物药物最多，共82例，占44.81％；其次为中药，共42例，占22.95％；第三位为主要作用中枢神经系统的药物，为12例，占6.56％。
1.5 adr的给药剂型分布情况
将报表中涉及的怀疑药品按剂型进行分类、统计，见表3。
表3.adr涉及的药品剂型
剂型 粉针剂 注射剂 片剂 胶囊剂 颗粒剂 丸剂 溶液剂 栓剂 分散片 口服溶液剂 合剂 滴丸剂
3
例数(n)
68 36 33 23 11 5 4 4 2 2 1 1
构成比(%)
35.79 18.95 17.37 12.11 5.67 2.58 2.06 2.06 1.03 1.03 0.52 0.52透皮贴剂 软膏
剂 眼膏剂 散剂 酊剂 橡胶膏剂 乳剂 搽剂 滴眼剂 滴鼻剂 洗剂 糖浆剂 气雾剂 凝胶剂 混悬剂 合计
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 190
0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 100.00 adr的给药剂型分布情况显示，粉针剂引起的adr所占比例最大，为35.79％；其次为注射剂，为18.95％；片剂和胶囊剂紧随其后，分别为17.37％和12.11％。
1.6 adr的给药途径分布情况
将报表中涉及的怀疑药品按给药途径进行分类、统计，见表4。
表4.adr涉及的给药途径
给药途径 静脉滴注 口服 静脉注射 阴道用药 局部外用 眼内给药 舌下含服 皮下注射 肌内注射 直肠给药
4
例数(n) 102 69 7 4 3 3 0 0 0 0
构成比(%)
54.26 36.70 3.72 2.13 1.60 1.60 0.00 0.00 0.00 0.00含服 局部注射 宫内用药 鼻腔用药 气管内用药 膀胱内用药
合计
0 0 0 0 0 0 188
0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 100.00
给药途径表分析表明，静脉滴注比例超过半数，达54.26％，其次为口服，占36.70％，这两种给药途径合计占总数的90％以上。
1.7 adr的结果
表5.adr的结果
不良反应结果
好转 治愈 死亡 有后遗症 合计
例数(n) 135 52 1 0 188
思想汇报专题构成比(%)
71.81 27.66 0.53 0.00 100.00
adr的结果近七成好转，其余三成治愈。1例死亡病例，未发现有后遗症者。
1.8 关联性评价
adr关联性评价采用国家adr监测中心评价分级方法，依次记为：
待评价、可能无关、可能、很可能、肯定5级。将上报单位的关联性评价结果列表如下：见表6。
表6.上报单位对adr报表的关联性评价
报告单位评价
肯定 很可能 可能 可能无关 待评价 合计
例数(n)
7 115 66 0 0 188
构成比(%)
3.72 61.17 35.11 0.00 0.00 100.00
我院2012年关联性评价分析提示，最多的是“很可能”，共115例，占总数
的61.17％；其次为“可能”，占35.11％。“肯定”的例数较少，为7例。
5
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